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Shire completa una parte del desarrollo del TRE para Gaucher

Escrito por Celia Palacios • 28 Septiembre 2009 • Categorías: Avances científicos, Ediciones, Octubre 2009

Shire termina con el envío de datos sobre New Drug  Application (NDA) para la Veraglucerasa Alfa que se usará en la enfermedad Gaucher tipo I. Los reportes que muestra el laboratorio farmacéutico son positivos para los ensayos restantes de la Fase Dos. El requisito que las autoridades estadounidenses imponen a la compañía de base inglesa son los necesarios para aprobar un nuevo fármaco, de acuerdo a los lineamientos de la Food and Drugs Administration (FDA) del vecino país del norte.

La nota completa, en inglés, puede ser consultada en la dirección web http://www.reuters.com/article/pressRelease/idUS69320+01-Sep-2009+PRN20090901

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